Filiberto Cruz MonroyLa empresa SAFE, conocida oficialmente como Productos Hospitalarios S.A. de C.V., ha sido suspendida por la COFEPRIS debido a su posible responsabilidad en el brote de la bacteria Klebsiella oxytoca que afectó a varios hospitales en el Estado de México, Michoacán y Guanajuato. Este brote, que ha causado la muerte de 17 niños hasta la fecha, tiene como presunto origen los paquetes de nutrición parenteral (NPT) suministrados por SAFE a diversas instituciones de salud.
David Kersenobich, secretario de Salud federal, informó en conferencia de prensa que los casos confirmados de Klebsiella oxytoca fueron especialmente graves en el Estado de México, donde 15 pacientes pediátricos contrajeron la bacteria, resultando en 13 fallecimientos. Además, 9 casos fueron reportados en Michoacán, con 3 muertes; y en Guanajuato, 6 casos fueron detectados, de los cuales 1 niño falleció. Las autoridades sanitarias confirmaron que estos casos estarían relacionados con las soluciones intravenosas suministradas por la empresa SAFE.
De acuerdo con un comunicado emitido por la Secretaría de Salud, las soluciones NPT de SAFE serían la fuente de contaminación, lo que ha disparado una serie de medidas preventivas y administrativas en todo el país. La empresa, que también produce mezclas oncológicas y antimicrobianas (medicamentos contra el cáncer y antibióticos), ha sido la responsable de abastecer productos críticos a diversas instituciones públicas de salud, como la Secretaría de Salud, el IMSS, la Sedena y diversas Secretarías de Salud estatales.
En 2024, SAFE obtuvo más de un centenar de contratos con instituciones de salud pública, muchos de los cuales fueron adjudicados por adjudicación directa debido a circunstancias como urgencia o derechos exclusivos de patentes. Un ejemplo destacado es el contrato con el IMSS para el suministro de mezclas de nutrición parenteral, oncológicas y antimicrobianas, con un valor entre 289.3 millones de pesos y 678.1 millones de pesos, destinado a hospitales en todo el país.
El brote de Klebsiella oxytoca, detectado el 28 de noviembre en hospitales del Estado de México, resultó en una alerta epidemiológica nacional emitida por la Secretaría de Salud federal el 3 de diciembre de 2024. Este brote ha sido especialmente crítico en pacientes pediátricos, con edades de 0 a 14 años, que presentaron comorbilidades (otras condiciones de salud) que complicaron su recuperación.
La COFEPRIS, junto con las autoridades federales, está investigando las posibles causas del brote, con énfasis en las soluciones de nutrición parenteral de SAFE que podrían haber estado contaminadas durante su producción. La presidenta Claudia Sheinbaum también se pronunció sobre el tema, asegurando que se están tomando acciones preventivas, administrativas y penales contra la empresa, a la espera de los resultados finales de la investigación.